中新社北京2月3日電 (記者李亞南)抗病毒新藥瑞德西韋近日引發(fā)外界關注。中國國家衛(wèi)生健康委員會3日在新聞發(fā)布會上透露,多家醫(yī)療機構正在就該藥物組織開展臨床試驗,以及研究藥物的安全性和有效性。
日前,美國科學家在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上報道了該國第一例新型肺炎患者治愈案例,其中提到一種名為瑞德西韋(Remdesivir)的藥物。瑞德西韋因此被外界認為是新型肺炎的潛在有效藥物而備受關注。
2月2日,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理瑞德西韋的臨床試驗申請。受理文件顯示,注冊企業(yè)為吉利德科學與中國醫(yī)學科學院藥物研究所。
吉利德科學向媒體透露,吉利德將配合中國的衛(wèi)生部門開展一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,以確定使用瑞德西韋治療新型肺炎感染者是否安全和有效,該臨床試驗將于2月3日在中國啟動。
據(jù)介紹,瑞德西韋是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。這款在研藥物原本是針對埃博拉病毒研發(fā)的。
此前有報道稱,該試驗總樣本量270例,入組輕、中度新型肺炎患者,預期2月3日開始,4月27日結束。此次直接跳過針對2019—nCoV的一期、二期試驗,緊急啟動了三期臨床試驗。
記者3日從中日友好醫(yī)院一工作人員處獲悉,當前確實剛做到三期臨床試驗,目前尚不能正式應用于臨床。
北京回龍觀醫(yī)院黨委書記楊甫德對中新社記者表示,面對一些緊急情況,國家藥監(jiān)局會采取特殊的審批流程,直接批準進入三期臨床試驗。
中國國家衛(wèi)生健康委員會3日在新聞發(fā)布會上透露,多家醫(yī)療機構正在就瑞德西韋組織開展臨床試驗,以及研究藥物的安全性和有效性。